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大家对于mRNA疗法所开发的疫苗应该不会陌生,但对于RNA疗法则可能不太了解。两者其实是同源的创新疗法,不但可用于疫苗研制,亦可用于药物开发,且市场预期可广泛应用于以调控蛋白质功能为基础的药物。目前,市场大致统称采用mRNA或RNAi疗法的药物为核酸药物,泛指通过具有治疗疾病功能的DNA或者RNA,其能够直接作用于致病靶基因或者靶mRNA,从根源上调控致病基因的表达,是现今被视为精准医疗的有效手段之一。核酸药物主要包括信使RNA(mRNA)、反义核酸(ASO)、RNA干扰(RNAi)、小激活RNA(saRNA)、信使RNA适配体(mRNA aptamer)、核酶(ribozyme)、抗体核酸偶联药物(ARC)等。它们是基因治疗的一种形式,也是继小分子药物、蛋白药物、抗体药物之后的新一代制药技术。

目前,港股上市的生物医药公司中,仅有小数的药企通过合作形式而拥有了mRNA技术平台,真正通过自主研发并拥有专利的则鲜见。因此,今日启动招股上市的 Sirnaomics(圣诺医药)值得加倍关注。

虽然Sirnaomics目前仍未有盈利贡献,但细看其上载至香港联交所的招股书,公司具备的三大亮点︰稀缺性、专有技术及增长爆发性,料将令其有望成为近期IPO市场的追捧对象。

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首先,Sirnaomics是目前被美国媒体评选为拥有RNAi疗法及巨大增长前景的五大非上市公司之一,亦是当中唯一一家于中美两地分别具有研发中心并在中国市场已建成生产基地的中国公司。若在港股成功上市,公司更将成为亚洲RNA疗法生物制药第一股,具有巨大的市场稀缺性。

再者,诚如其招股书所言,开发RNA疗法的主要挑战及成功的关键是用于保护RNA在血液中不被降解并将RNA递送到目标细胞的递送平台。因此,创新药企是否拥有高效及自主的药物递送平台,将成为未来持续发展的关键。而Sirnaomics专有的PNP及新型的GalNAc递送平台不但是其未来产品管线扩张的基石,且在现有临床数据中已展示出其较传统的递送平台更具优势。

据了解,Sirnaomics的PNP递送平台可以通过局部或全身给药,具有毒性低、易生产及触达靶器官以及若干细胞类型的显着优点。公司在其核心候选产品STP705的IIa期肿瘤学临床试验的结果,已验证了其PNP递送平台的有效性及isSCC的治疗目标。另外,Sirnaomics的专有GalNAc RNAi递送平台、GalAhead及PDoV-GalNAc能够通过增强内体逃逸特性及双siRNA靶点设计,实现对肝细胞的高效能特定递送。

最后,公司的在研管线药品已达至十多个,适用于罕见及具较大市场潜力的治疗适应症,广泛覆盖肿瘤、纤维化、抗病毒、心血管疾病、代谢疾病等领域。根据粗略的市场规模计算,公司的在研管线核心产品所覆盖的中美市场总规模于2030年最少将达约1,000亿美元。

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